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国家卫健委:各级医疗机构不得使用涉及召回的含华海药业缬沙坦原料药药品

...,维护人民群众健康权益,国家卫健委今日发布关于配合召回和停止使用含华海药业缬沙坦原料药药品的通知。

重庆一公司涉缬沙坦原料药召回 市卫计委:医疗机构不得使用涉召回原料药药品

...类医疗机构配合做好涉及的含华海药业缬沙坦原料药药品召回工作。华龙网记者获悉,涉及召回的5家制剂生产企业中,包括重庆康刻尔制药有限公司的缬沙坦氢氯噻嗪胶囊。目前,该公司已发布公告,公布了召回药品的具体方...

通用电气医疗召回X射线计算机体层摄影设备等

...线计算机断层扫描系统和X射线计算机体层摄影设备主动召回召回级别为二级。

飞利浦医疗(苏州)召回数字化医用X射线摄影系统

中国网财经7月6日讯 日前,江苏省食品药品监督管理局发布公告称,由于踏板可能不能固定的原因,飞利浦医疗(苏州)有限公司对其生产的数字化医用X射线摄影系统进行主动召回召回级别为二级。具体情况如下:

药企大检查来了!这些畅销感冒药全国停止销售使用并召回

近日,国家食药监总局发布《总局关于沈阳新地药业有限公司涉嫌违法违规生产马来酸氯苯那敏的通告(2017年第211号)》。

密封不严,通用电气召回麻醉系统(附名单)

通用电气公司决定召回相关产品,本次召回级别II级,涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

福建分类监管医疗器械企业 有问题产品及时召回

福建省食品药品监督管理局近日出台《福建省医疗器械生产企业日常监督管理办法(试行)》,对医疗器械企业分四级进行监管,出现的问题产品将被及时召回,责任人也将被约谈。

【独家】医疗设备召回激增 电子追踪成必然选择

在数字化医疗设备追踪系统领域,一个医疗系统一年的花费大概需要50亿美元,数字化医疗设备追踪系统迎来广阔的需求空间。

医疗器械将有统一“全球身份证” 质量有问题将迅速召回

对于植入体内的国外进口心脏起搏器,或是除颤器,今后患者以及家属只要输入器械上或者患者手术记录的唯一编码,再登录一个全球共享的免费网站或APP,就可以直接查询到关于该器械的所有生产、流通等领域信息。

【独家】美国医疗设备召回带来的启示

最近,美国麦克森公司召回了其麻醉护理系统。这次事件提醒我们,管制不仅仅是市场把关人的职责,而且不受管制的产品缺少设计控制、质量系统、售后监督、投诉处理、不良事件强制性报告、公开曝光——当然还有召回环节...

医疗器械监管增加召回制度

近日,国家食药总局颁布新修订的《医疗器械监督管理条例》,增设了不良事件监测、再评价和召回制度,同时加大对严重医疗器械违法行为的处罚力度,将于6月1日起施行。

GE医疗回应设备召回传闻:医院不愿厂家过多披露

其实有时医院方面比厂家更不愿过多地公开医疗设备召回信息,甚至有一些抵触情绪。国内医院设备的使用率极高,很多医院甚至不愿停下机器接受召回维修等检测,有的可能在维修检测期间还会继续使用。在这种情况下,有时...

被指隐瞒多次召回GE医疗称“在华主动召回

近日,屡屡发布召回公告的GE(通用电气公司)医疗陷入了舆论的漩涡。今年下半年以来,GE医疗对其旗下的医疗器械产品总共进行了3次召回,此前,也曾于2011年、2012年等年份对产品进行过召回,产品涉及麻醉剂、病人监护仪...

GE召回一款诊断图像处理软件

10月8日,GE医疗集团(SCS)对其生产的一款诊断图像处理软件进行主动召回,产品注册号为国食药监械(进)字2011第370130号,在华销售数量为234个。

迈柯唯公司对SERVO-i呼吸机进行召回

根据迈柯唯(上海)医疗设备有限公司报告,由于电池模块的供电时间短于预期使用时间等原因,Maquet Critical Care AB公司对其生产的SERVO-i呼吸机(注册号:国食药监械(进)字2011第3541804号)进行主动召回

进口医疗器械被召回 涉及GE、飞利浦等公司

...,国家食品药品监督管理总局公布了4款进口医疗器械的召回信息:由于产品在设计或生产中的缺陷,GE Healthcare公司对其生产的影像归档及传输系统、Respironics California,Inc.公司对其生产的呼吸机、Medtronic Inc.公司对其生产的植入...

Gambro对留置导管进行召回

由于部分GamCath短期导管可能包含使用了密封不完整无菌袋的产品等原因,Gambro Kathetertechnik Hechingen公司对其生产的留置导管进行主动召回

GE医疗对影像归档及传输系统进行召回

由于Centricity PACS RA1000工作站距离测量值可能无法准确算出等原因, GE Healthcare公司对其生产的影像归档及传输系统进行主动召回

Medtronic公司对植入式神经刺激电极进行召回

由于DBS电极在电极连接器端处被损坏等原因,Medtronic Inc.公司对其生产的植入式神经刺激电极(注册号:国食药监械(进)字2012第3213291号、国食药监械(进)字2012第3213292号)进行主动召回

Respironics California公司对呼吸机进行召回

由于电源管理板出现故障等原因,Respironics California,Inc.公司对其生产的呼吸机(注册号:国食药监械(进)字2013第3540187号)进行主动召回

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